SMOと治験の事なら「メディカルパートナーズ」

information@mcps.co.jp

[代表] 03-5827-0930 [SMO事業] 03-5830-5655

トピックス

事業内容


SMOとは

SMOとはSite Management Organization:治験施設支援機関の略称です。 医療機関が治験を行う際にSMOは治験に関わる医師、看護師、事務局の業務を支援することにより負担を軽減し、 治験の品質・スピード向上を支援します。

詳しくはこちら

治験とは

人を対象として、被検薬の臨床的、薬理学的及びその他の薬力学的効果の検出または確認、被検薬の副作用の確認、被検薬の安全性及び有効性を確認するための被検薬の吸収、分布、代謝及び排泄の検討等を行う試験で、医薬品の製造(輸入)承認または承認事項の一部変更承認を申請するに際し提出すべき資料の収集を目的とするものです。

詳しくはこちら